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不锈钢知识

不锈铁钝化液用于金属医疗器械钝化防锈的一点建议

发布时间:[2019/8/23]    点击次数:[72]次


金属医疗器械是医院常规、常见的相关器械工具,它直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。

效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。其目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解;损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿;生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持;生命的支持或者维持;妊娠控制;通过对来自人体的样本进行检查,为医疗或者诊断目的提供信息。

此图与内容无关,仅供参考!

在科技发达、医疗技术先进的现代,医疗器械在人类医疗诊治与健康等方面显得非常重要,其材料要求更是非常的苛刻,比如须要进入人体的相关器械,一类、二类医疗器械如手术刀、剪、钳等,在规格尺寸,生产工艺、材料安全等方面都非常考究,

医疗钳,外科常规,常用,常见的金属医疗器械工具,精密,耐用,安全,质量均须把关,那么医疗钳从开始设计到产出成品都须要哪些重要过程呢?

外观设计:CAD or 3DSMAX皆可

关于原材料采购:

最近接到某国内大型医疗器械公司老总委托,什么情况呢?这家公司一直以来都是医疗器械出口商,基本不曾内销,原因很简单,国外要求比国内低,医疗钳国外要求剪断10000次,其它参数达标就算合格,而国内呢,18000次!最关键的是,你还要准备大量的“红包”,人家还不一定收,要看有没有熟人介绍,国内的游戏规则嘛,大家都懂,他们外销近20年的经验,相信做的是非常成熟的,然而这位大老板忽然在今年决定做国内市场了,因为中美关系,“现在中美关系搞得这么差,美国态度实在是难以接受,中兴都躲不掉,我必须缩减出口搞内销了!”不得不说,浙商,不仅仅是会做生意,更多的是远见,和对公司里的无数个家庭的责任感,如果出口忽然受阻,对基本靠出口的企业来说就是天灾。

这位大老板请我帮忙解决其产品抗盐雾问题,之前出口从来没遇到这样的问题,因为出口,盐雾要求低嘛,现在内销,中性盐雾要求至少过24h,然而,面对440b不锈铁材料,除了困扰,还是困扰,

440b不锈铁材质医疗钳(图)


普及一下:

不锈钢分为奥氏体不锈钢(不锈钢200/300系)、马氏体不锈钢(不锈铁400系)以及比较少见的铁素体和双向不锈钢。440b是马氏体不锈钢俗称不锈铁。

金属医疗器械生产工艺基本流程:

线切割→深孔钻→纵切→车削→焊接→滚花→平面磨→电脉冲→铣削→热处理→物理抛光(粗抛)

大致须要经过这些重要环节,到我手上的样品如图,精心设计的产品,很漂亮,手感也很好,

剩下的就是表面防锈钝化处理工艺了,钝化,抑或电解,都是不错的选择,然而,在经历了不下三次打样,盐雾最高14h,生锈了!悲催~

方案一:快速清洗→加温钝化→加温配位加强钝化→盐雾测试11h→失败!

方案二:快速清洗→加温钝化→加温配位加强钝化加强型→盐雾测试13h→失败!

方案三:快速清洗→加温钝化→加温配位加强钝化加强型→固膜→盐雾测试14h→失败!

每套方案打样2把,还有一把在之前用来检测药水反应强度,7把样品全部打完样,全部无法过中性盐雾24h,失败!另外所有样品均有颜色偏暗的现象。

而在这个打样过程中先后做了同等工艺的其它公司其它产品,很OK,

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